Methylprednisolone(၈၃-၄၃-၂)
ကုန်ပစ္စည်းအကြောင်းအရာ
● Methylprednisolone သည် အော်ဂဲနစ်ဒြပ်ပေါင်းတစ်ခုဖြစ်ပြီး ပြင်းထန်သော ရောင်ရမ်းမှုကို ဆန့်ကျင်သည့် အာနိသင်များရှိသော အလယ်အလတ်ရှိသော ဂလူးကိုကော်တီရွိုက်တစ်မျိုးဖြစ်သည်။
● Methylprednisolone ကို အရေးပေါ်ရောဂါများကုသရာတွင်သာမက endocrine ပုံမမှန်မှုများ၊ အဆစ်အမြစ်ရောင်ရောဂါများ၊ ကော်လာဂျင်ရောဂါများ၊ အရေပြားရောဂါများ၊ ဓာတ်မတည့်မှုတုံ့ပြန်မှုများ၊ မျက်စိရောဂါများ၊ အစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါများ၊ သွေးရောဂါများ၊ သွေးကင်ဆာ၊ ရှော့ခ်၊ ဦးနှောက်ရောင်ရမ်းခြင်း၊ polyneuritis၊ myelitis နှင့် ကာကွယ်ခြင်း၊ ကင်ဆာဓာတုကုထုံးကြောင့် အော့အန်ခြင်း။လက်ရှိတွင် ၎င်းကို အင်္ဂါအစိတ်အပိုင်း အစားထိုးကုသခြင်းအတွက် လက်တွေ့အလေ့အကျင့်တွင် အဓိကအသုံးပြုသည်။
● အရည်အသွေးစံနှုန်း- USP
| ထုတ်ကုန် | Methylprednisolone | ထုတ်လုပ်သည့်ရက်စွဲ | 2017.05.15 |
| Batch No. | NXEMP 170601 | ရက်စွဲကို တိုင်ကြားပါ။ | 2017.06.14 |
| သတ်မှတ်ချက် | EP 8.0 | ပြန်လည်စစ်ဆေးမည့်ရက် | 2019.05.15 |
| သတ်မှတ်ချက် | ရလဒ် | ||
| ဝိသေသ | အဖြူရောင် သို့မဟုတ် အဖြူရောင်နီးပါးရှိသော ပုံဆောင်ခဲမှုန့် | အဖြူရောင်ပုံဆောင်ခဲမှုန့် | |
| သက်သေခံခြင်း။ | A(IR), B(HPLC) | ညီညွတ်သည်။ | |
| တိကျသော optical လှည့် | +97.0° ~+103.0° | +99.7° | |
| ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ | စုစုပေါင်း အညစ်အကြေး < 2.0% အညစ်အကြေး A < 0.3% အညစ်အကြေး B < 0.2% အညစ်အကြေး C < 0.15% အညစ်အကြေး D (D isomerl နှင့် D isomer2)< 0.5% အညစ်အကြေး E < 0.15% အညစ်အကြေး H < 0.2% အညစ်အကြေး G နှင့် I < 0.3% သတ်မှတ်မထားသော အညစ်အကြေး < 0.10% | စုစုပေါင်း- 0.14%<0.05%0.08%<0.05%D isomer :<0.05%D isomer2:<0.05%<0.05%<0.05%<0.05% ကိုက်ညီမှု | |
| အခြောက်ခံခြင်းတွင် ဆုံးရှုံးမှု | <1.0% | 0.16% | |
| ဆန်းစစ်ချက် | 97.0% ~ 102.0% | 100.8% | |
| အကြွင်းအကျန်များ | Dichloromethane < 600ppm Methanol < 3000ppm | 73ppm249ppm | |
| အသုတ်အရွယ်အစား | 72.3 ကီလိုဂရမ် | ||
| အရေအတွက် | 72.3 ကီလိုဂရမ် | ||
| နိဂုံး | အထက်ပါ ထုတ်ကုန်သည် EP8.0 နှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ | ||
